摘要

目的 对芩连片、芩连丸、芩连胶囊中赤芍质量进行控制。方法 建立3种制剂、赤芍UPLC特征图谱,以芍药苷为参照峰,计算赤芍相对峰面积比值,采用主成分分析、正交偏最小二乘判别分析对赤芍、白芍质量分布情况进行研究。结果 芍药内酯苷类成分相对峰面积值(峰4,VIP值为1.46)是白芍、赤芍分类的主要差异因素。11批样品中有5批质量表征与赤芍一致,其他6批质量表征趋势与白芍相近。结论 在芩连制剂赤芍质量标准中,应控制以芍药苷为参照的芍药内酯苷类成分的相对峰面积比值小于0.10。

  • 出版日期2023
  • 单位北京同仁堂股份有限公司; 北京同仁堂科技发展股份有限公司