摘要

目的:通过Meta分析的方法对口服中药治疗儿童遗尿症的临床疗效和安全性进行评价。方法:计算机检索口服中药治疗儿童遗尿症的随机对照研究,检索时限均从数据库建库至2022年9月19日。经过两位研究员独立进行文献筛选和资料提取,并对纳入研究的偏倚风险进行评价后,采用Rev Man 5.4软件进行Meta分析。结果:共纳入23项研究,共纳入2 095例受试者,其中口服中药组1 267例,西药组828例。Meta分析结果显示:(1)总有效率:与西药组相比,口服中药可显著提高治疗的总有效率[相对危险度(Relative Risk,RR)=1.14,95%置信区间(Confidence Interval,CI)(1.08,1.21),P <0.000 01]。根据亚组分析,补肾止遗组和补脾止遗组的总有效率均显著高于西药组(P <0.05),但宣肺止遗组、开窍醒神组、清解湿热组、清心止遗组的总有效率对比西药组差异无统计学意义(P> 0.05)。根据补肾止遗组的疗程进行亚组分析,疗程为12周时或疗程为8周时,补肾止遗组的总有效率对比西药组差异无统计学意义;疗程为4周时,补肾止遗组的总有效率显著高于西药组。(2)中医证候总积分:口服中药对儿童遗尿症的中医证候改善优于西药组[标准化均数差(Stamdardized Mean Difference,SMD)=–0.50,95%CI (–0.69,–0.30),P <0.000 01]。(3)复发率:口服中药治疗儿童遗尿症的复发率低于西药组[RR=0.34,95%CI (0.25,0.44),P <0.000 01]。(4)不良反应发生率:口服中药治疗儿童遗尿症的不良反应发生率低于西药组[RR=0.37,95%CI (0.17,0.82),P=0.01]。结论:口服中药治疗儿童遗尿症相较于西药,在提高治疗总有效率、改善中医证候总积分、降低复发率等方面更具优势,且不会增加不良反应的发生,安全可靠。但上述结论仍需更多高质量的研究予以证实。