摘要

目的建立全自动精浆锌检测方法并对其准确性、重复性和线性范围等进行评价。方法利用终点法检测精浆锌浓度,并在全自动生化分析仪上建立检测参数,并评估该方法的试剂空白吸光度、准确性、重复性和线性范围,同时与目前临床上常用的化学比色法精浆锌检测试剂盒进行比较。结果试剂空白吸光度平均为0.028。3份高、中、低锌浓度的精浆样本重复测定10次,其CV值分别为0.67%、2.04%和4.18%。采用回收率分析来评价准确性,回收率范围为95.68%103.81%。精浆锌浓度在0.27 mmol/L范围时,具有良好的线性关系(r2=0.9944)。以精浆锌检测试剂盒(化学比色法)作为对照试剂,全自动检测法作为试验试剂,两者对115例精浆样本的检测结果没有显著性差异[(2.51±1.26)mmol/L vs(2.54±1.17)mmol/L,t=-1.589,P=0.115],且呈显著正相关(r2=0.9686,P<0.01)。结论本研究建立的全自动精浆锌检测法有较低的试剂空白,重复性和准确性较好,且与目前临床上使用的化学比色法有很好的一致性。该法操作简单、快速,精浆样本无需稀释,适合临床上大批量样本的检测筛查,大大节省了人力和试剂成本。

  • 出版日期2015
  • 单位南京医科大学; 南京欣迪生物药业工程有限责任公司