丹参胶囊质量标准研究

作者：程月发; 蓝建芳; 任新平; 张珺; 谢跃生

来源：医药导报, 2014, 33(06): 785-789.

DOI：10.3870/yydb.2014.06.027

• 丹参胶囊
• 质量标准
• 活性成分
• 色谱法,高效液相
• 色谱法,薄层

目的建立丹参胶囊的质量标准。方法参照《中华人民共和国药典》丹参药材的质量标准,分别采用荧光反应、薄层色谱(TLC)鉴别法对丹参胶囊内容物进行丹参酮ⅡA定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法进行丹参酮ⅡA、隐丹参酮、丹酚酸B、丹参素和原儿茶醛5种主要成分的含量测定。结果丹参酮ⅡA的TLC鉴别分离度好,专属性强。HPLC检测的浓度范围:丹参酮ⅡA在2.046~40.92μg·mL-1、隐丹参酮在1.482 25~59.29μg·mL-1、丹酚酸B在1.502 55~60.102μg·mL-1、丹参素在11.49~459.582μg·mL-1、原儿茶醛在0.617 4~24.696μg·mL-1分别具有良好的线性关系,相关系数r均为0.999 9,平均加样回收率分别为99.66%(RSD=0.91%),99.26%(RSD=0.88%),99.09%(RSD=0.76%),100.51%(RSD=0.62%)和100.62%(RSD=0.82%)。3批号丹参胶囊中,除原儿茶醛检出量较低外,其余4种成分均有一定的含量。结论建立的鉴别、检查与含量测定方法,简便、准确,重复性好,可用于丹参胶囊的质量控制。

• 出版日期2014
• 单位海南赛立克药业有限公司; 华北理工大学