尿素硅油乳膏质量标准提高及稳定性考察

作者:李婕; 徐风华; 孙华燕; 巩伟; 赵庆华; 刘彩凤; 宋丽娟; 任韡
来源:解放军药学学报, 2015, 31(03): 268-271.

摘要

目的提高尿素硅油乳膏质量标准和制剂稳定性。方法采用化学反应法鉴别,滴定法测定尿素的含量。利用乳化法制作尿素硅油乳膏,考察其稳定性。结果增加二甲硅油的鉴别方法,调整滴定液浓度为0.1 mol·L-1。处方调整后,加速6个月和常温贮存9个月尿素含量基本未变,为标示量的90%110%。结论调整后的处方性状均匀细腻且稳定,生产工艺简单,含量测定方法简便准确,适用于质量控制。