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摘要
1986年,美国FDA批准了第一个单克隆抗体药物上市。迄今,全世界共有21个治疗用抗体药物被批准上市,实现300亿美元的销售额,促进了国际、国内抗体药物的开发热潮。巨大的市场前景和亟待克服的技术问题及壁垒并存的现实不可避免地引发抗体药物的新一轮技术革命,而其结果又将毫无疑问地改变抗体药物的市场格局。抗体药物的研究和开发能否真正成为中国生物技术药物开启国际市场大门的新钥匙?何为我们首选的切入点?我们又该如何形成自己的特色和竞争优势?回顾国际抗体药物20年风雨飘摇的发展经历,总结其中的经验教训,无疑会给我们一些有益的启示。
