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摘要
ObjectiveTo evaluate four household water treatment (HWT) products currently seeking approval for distribution in Haiti, through the application of a recently-developed national HWT product certification process. MethodsFour chemical treatment products were evaluated against the certification process validation stage by verifying international product certifications confirming treatment efficacy and reviewing laboratory efficacy data against WHO HWT microbiological performance targets; and against the approval stage by confirming product composition, evaluating treated water chemical content against national and international drinking water quality guidelines and reviewing packaging for dosing ability and usage directions in Creole. ResultsNone of the four evaluated products fulfilled validation or approval stage requirements. None was certified by an international agency as efficacious for drinking water treatment, and none had data demonstrating its ability to meet WHO HWT performance targets. All product sample compositions differed from labelled composition by >20%, and no packaging included complete usage directions in Creole. ConclusionsProduct manufacturers provided information that was inapplicable, did not demonstrate product efficacy, and was insufficient to ensure safe product use. Capacity building is needed with country regulatory agencies to objectively evaluate HWT products. Products should be internationally assessed against WHO performance targets and also locally approved, considering language, culture and usability, to ensure effective HWT. ObjectifEvaluer quatre produits de traitement chimique recherchant actuellement une approbation en Haiti. MethodesLes produits de traitement de l'eau des menages (TEM) ont ete evalues a l'etape de la validation du processus de certification en verifiant les certifications de produits internationaux confirmant l'efficacite du traitement et en examinant les donnees d'efficacite de laboratoire selon les objectifs de performance microbiologique de l'OMS pour le TEM, et a l'etape de l'approbation en confirmant la composition du produit, en evaluant la teneur chimique de l'eau traitee selon les directives nationales et internationales de qualite de l'eau potable, et en examinant l'emballage pour les dosages indiques et les instructions d'utilisation en creole. ResultatsAucun des quatre produits evalues ne remplissait les exigences de l'etape de validation ou d'approbation. Aucun n'etait certifie par un organisme international comme etant efficace pour le traitement de l'eau potable et aucun ne possedait des donnees demontrant sa capacite a atteindre les objectifs de performance de l'OMS pour le TEM. Les compositions de tous les echantillons des produits differaient de > 20% de la composition indiquee et aucun emballage ne portait des instructions completes d'utilisation en creole. ConclusionsLes fabricants de produits ont fourni des informations qui n'etaient pas applicables, ne demontraient pas l'efficacite du produit et n'etaient pas suffisantes pour assurer une utilisation adequate des produits. Le renforcement des capacites est necessaire pour les organismes de reglementation des pays pour pouvoir evaluer objectivement les produits de TEM. Les produits doivent etre evalues a l'echelle internationale selon les objectifs de performance de l'OMS et egalement approuves localement, en tenant compte de la langue, la culture et la convivialite, afin d'assurer un TEM efficace. ObjetivoEvaluar cuatro tratamientos con productos quimicos actualmente pendientes de aprobacion en Haiti. MetodosSe evaluaron los productos para el tratamiento de agua en hogares (TAH) que estaban en la etapa de validacion dentro del proceso de certificacion, verificando las certificaciones internacionales del producto que confirmasen la eficacia del tratamiento y revisando los datos de eficacia en el laboratorio frente a los objetivos de la OMS en el desempeno microbiologico para el TAH; y en la etapa de aprobacion, mediante la confirmacion de la composicion del producto, evaluando el contenido quimico del agua tratada frente a las normas internacionales de calidad del agua potable, y revisando el empaquetado segun dosificacion y las instrucciones de uso en Creole. ResultadosNinguno de los cuatro productos evaluados alcanzaba los requisitos para las etapas de validacion o aprobacion. Ninguno estaba certificado por una agencia internacional como un tratamiento eficaz para agua potable, y ninguno tenia datos que demostraran su capacidad de alcanzar los objetivos de desempeno de la OMS para el TAH. La composicion de todas las muestras de productos diferian de los componentes referenciados en la etiqueta en >20%, y ninguno de los empaques tenian instrucciones de uso completas en Creole. ConclusionesLos fabricantes de producto daban informacion que no era aplicable, no demostraban la eficacia de los productos, y era insuficiente para asegurar un uso seguro del producto. Se requiere formar al personal con las agencias reguladoras nacionales para evaluar de forma objetiva los TAH. Los productos deberian evaluarse a nivel internacional segun los objetivos de desempeno de la OMS y ser tambien aprobados a nivel local, teniendo en consideracion el idioma, la cultura y el uso, con el fin de asegurar un TAH efectivo.
- 出版日期2015-4
