国产与进口来曲唑的人体生物等效性研究

作者：栗艳; 杨静; 宋薇; 鹿成韬; 李雪晴; 贾艳艳; 丁莉坤; 陈敏纯

来源：中国药师, 2012, (08): 1104-1107.

• 来曲唑
• 液-质联用
• 生物等效性
• 药动学 Letrozole
• LC-MS/MS
• Bioequivalence
• Pharmacokinetics

目的:研究国产来曲唑胶囊在人体的相对生物利用度,并与进口片比较,评价两者生物等效性。方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服国产来曲唑胶囊(受试制剂)或进口来曲唑片(参比制剂)2.5 mg后,采用液相色谱串联质谱法测定血药浓度,用DAS2.0软件计算药动学参数,并评价其生物等效性。结果:单次口服来曲唑受试制剂或参比制剂2.5 mg后,药动学参数分别为:Cmax(28.83±6.74)和(29.44±7.13)ng.ml-1;Tmax(1.1±0.4)和(0.9±0.3)h;t1/2(58.6±13.2)和(57.9±13.5)h;AUC0-216(1590±412)和(1546±389)n...

• 出版日期2012
• 单位西京医院; 第四军医大学