缩宫素作为临床广泛应用的多肽药物,其液相合成工艺的建立是多肽药物领域划时代的成就。近年来,固相合成方法发展迅速,已经成为多肽合成的主要工艺过程。本文比较了多肽药物的液相和固相合成方法,概述了国内缩宫素的生产工艺、质量控制、稳定性等研究情况,分析讨论了多种纯化方法的优缺点,并展望了缩宫素生产工艺的发展方向。
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