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摘要
目的制备莫达非尼肠溶片。方法选用适宜的辅料压制莫达非尼片芯,选用Eudragit L100-55为肠溶包衣材料,采用薄膜包衣法制备莫达非尼肠溶片。以HPLC法测定莫达非尼含量,采用浆法测定肠溶片的释放度。结果包衣转速为20~30r/min,包衣增重为5%,热处理时间为2h,制备的肠溶片在HCl溶液中2h无裂片或崩解,在磷酸盐缓冲液中释放度符合2005版中国药典要求。结论薄膜包衣法工艺简单,重现性好,方法可行。制备的肠溶片在酸液中和磷酸盐缓冲液中释放度符合2005版中国药典标准。
- 出版日期2007
- 单位沈阳药科大学; 中国人民解放军沈阳军区总医院
