摘要

确定复方茵陈保肝口服液的制备工艺并建立质量标准。采用紫外分光光度法,以滨蒿内酯为对照品,在340 nm处测定按照不同工艺制备的口服液中香豆素含量,以香豆素含量高低作为优化标准。利用薄层色谱法对口服液中茵陈、党参、淫羊藿进行定性鉴别。用高效液相色谱法对口服液成品香豆素含量进行测定。口服液在料液比为1∶20,醇沉体积分数50%,煎煮时间2 h条件时香豆素含量最高。薄层色谱中斑点清晰,阴性对照无干扰。高效液相色谱法中滨蒿内酯在6.8136μg范围内具有良好的线性关系,平均加样回收率为98.79%,RSD为1.39%。试验优化的制备工艺方法简单可行,建立的质量标准适用于复方茵陈保肝口服液的质量控制。