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摘要
目的:研究单剂量口服硝苯地平缓释片在人体内的药动学特点和国产硝苯地平缓释片的生物等效性。方法:22名健康男性志愿者采用双周期交叉、自身对照试验设计。以尼群地平为内标,采用高效液相色谱-大气压化学源-质谱联用(HPLC-MS)的方法,测定人血浆中硝苯地平的浓度。结果:单剂量口服20mg受试和参比制剂后血浆中硝苯地平的Cmax分别为(52.9±31.5)μg·L-1和(52.1±35.6)μg·L-1,Tmax分别为(4.1±1.2)h和(4.7±1.9)h,t1/2分别为(6.9±3.5)h和(7.7±4.5)h,AUC0-36h分别为(410.7±188.1)μg·h·L-1和(440.4±2...
- 出版日期2006
- 单位中国人民解放军白求恩国际和平医院
