改进HPLC法测定阿那曲唑原料药中的有关物质

作者：周丽云; 胡婷霞; 李宏; 姚彤炜

来源：中国药房, 2017, 28(09): 1275-1278.

• 阿那曲唑原料药
• 有关物质
• 高效液相色谱法

目的:改进高效液相色谱法测定阿那曲唑原料药中的有关物质。方法:色谱柱为Welch Materials XB C18,改进后的流动相为乙腈-水(35∶65,V/V),流速为1.0 m L/min,检测波长为210 nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果:阿那曲唑原料药中仅检测出1个杂质(杂质A),检测质量浓度线性范围为0.11.6μg/m L(r=0.999 6);定量限为0.1μg/m L,检测限为0.02μg/m L;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为98.95%105.29%(RSD=1.78%,n=9)。结论:改进后的方法操作简便、结果准确,可用于测定阿那曲唑原料药中的有关物质。

• 出版日期2017
• 单位浙江大学; 杭州华东医药集团