口服抗肿瘤药物临床试验受试者用药依从性的影响因素研究

作者：戴婕; 吴紫姗; 俞婷; 邹燕琴^*; 朱梓豪

来源：中国药物评价, 2023, 40(06): 517-520.

• 口服抗肿瘤药
• 临床试验用药品
• 用药依从性
• 影响因素
• 药学干预

目的:探讨口服抗肿瘤药物临床试验受试者用药依从性的影响因素。方法:本研究采用调查问卷的形式对受试者进行信息收集，单因素分析采用秩和检验，多因素分析采用多元线性回归。结果:最终纳入323例受试者，MMAS-8得分中位数为8(6,8)分。单因素分析结果表明：常住地、疾病程度、口服抗肿瘤药上市情况、随访形式、既往是否参加过临床试验、服药期间是否出现不良反应及药学干预对本研究MMAS-8得分的影响有统计学意义(P<0.05)。多因素分析结果表明：进行药学干预(β=-0.198,P<0.001)、常住地为本市(β=-0.197,P<0.001)、口服抗肿瘤药已上市(β=-0.431,P<0.001)、住院受试者(β=-0.203,P<0.001)、既往参加过临床试验(β=-0.155,P=0.001)的受试者依从性较高；服药期间出现不良反应(β=0.101,P=0.028)受试者依从性较低。结论:受试者依从性与口服抗肿瘤药上市情况、随访形式、药学干预、常住地、既往是否参加过临床试验及服药期间是否出现不良反应相关联，抗肿瘤药物临床试验项目可通过采取相应干预措施，提高受试者用药依从性，促进临床试验的顺利开展。

• 出版日期2023
• 单位中山大学孙逸仙纪念医院