释药吸液避孕膜稳定性与体外释放度研究

作者：李荣秀; 韩玉英; 胡振华; 范国荣; 高羽; 赵慧芬

来源：中国计划生育学杂志, 2010, (08): 460-462.

• 释药吸液避孕膜
• 壬苯醇醚-9
• 稳定性
• 释放度
• 高效液相色谱法 Release drug imbibition contraceptive membranes
• nonoxinol-9
• Stability
• Release rate
• High performance liquid chromatography

目的:考察新研制释药吸液避孕膜的稳定性,体外释放度和体、内外溶化时限。方法:稳定性试验在40℃±1℃、相对湿度75%±5%的恒温恒湿培养箱内和室温自然条件下放置样品,使用高效液相色谱法(HPLC),在设定的时间测定样品中壬苯醇醚-9(NP-9)含量;分别将释药吸液避孕膜放入37℃±0.5℃水浴中及女性阴道内测定体外释放度并观察体内外溶化时限,在不同的时间点采样,采用HPLC测定释放介质中NP-9累积释放量。结果:在设定的时间内,样品中NP-9含量无明显变化,稳定性良好。药膜中NP-9累积释放量随着时间的延长而增加,0min及80min时累积释放率分别为28.93%、98.10%。释药吸液避孕膜...

• 出版日期2010-8-15
• 单位河北省计划生育科学技术研究院