摘要

目的:比较2种奥美拉唑肠溶胶囊的人体生物等效性。方法:18名健康受试者随机自身交叉单剂量口服奥美拉唑肠溶胶囊受试制剂与参比制剂,用高效液相色谱法测定血药浓度,3p97计算机软件计算药动学参数和生物利用度。结果:2种奥美拉唑肠溶胶囊体内药-时曲线符合一室模型,受试制剂与参比制剂的药动学参数分别为:Cma(x1.69±1.00)、(1.71±1.02)μg.mL-1,tmax(3.22±1.11)、(3.06±1.00)h,AUC0~2(48.42±4.38)、(8.87±5.32)μg.h.mL-1,AUC0~∞(10.35±5.01)、(10.81±5.86)μg.h.mL-1。受试制剂相对于...

  • 出版日期2010
  • 单位重庆市妇幼保健院