摘要

目的研究单剂量口服非那雄胺片后的血药浓度经时过程,并进行生物等效性评价。方法采用自身交叉试验方法,18名健康志愿者分别单剂量口服非那雄胺片受试制剂和参比制剂各30 mg,采用高效液相色谱法测定血浆中药物浓度。结果受试制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线基本一致,主要药代动力学参数达峰时间(Tmax)分别为(3.56±0.51)h和(3.56±0.51)h,峰浓度(Cmax)分别为(549.69±48.98)ng/mL和(549.85±70.02)ng/mL,消除半衰期(t1/2)分别为(4.45±0.54)h和(4.58±0.53)h,0~24 h药时曲线下面积(AUC0-24)分别为(3 17...