UPLC-MS/MS测定阿莫西林脉冲片在犬体内的药动学和生物等效性

作者：秦璐; 皮佳鑫; 祁东利; 张谦; 黄瑞; 韩润萍; 刘志东

来源：天津医科大学学报, 2016, 22(05): 448-451.

• 阿莫西林
• 脉冲片
• 生物等效
• 比格犬

目的:建立UPLC-MS/MS测定犬血浆中阿莫西林的方法并测定阿莫西林脉冲片的生物等效性。方法:以卡马西平为内标,血浆样品用高氯酸沉淀,并用UPLC-MS/MS测定血浆中阿莫西林含量。动物实验采用随机双交叉自身对照实验法,6只比格犬口服单剂量阿莫西林脉冲片参比制剂、受试制剂后测定其血药浓度,计算药动学参数,评价两制剂的等效性。结果:自制阿莫西林脉冲片单剂量给药其Ke为(0.50±0.16)h-1,t1/2为(1.53±0.57)h,AUC0-12h为(113.21±30.63)μg/(m L·h),Cmax为(31.53±7.37)μg/m L,Tmax为(1.83±0.41)h;市售阿莫西林脉冲片单剂量给药其Ke为(0.44±0.16)h-1,t1/2为(1.78±0.76)h,AUC0-12h为(122.11±28.65)μg/(m L·h),Cmax为(31.01±7.63)μg/m L,Tmax为(2.08±0.58)h,相对生物利用度为(92.09±9.95)%。结论:以AUC0-12h,Cmax和Tmax为评价指标,自制的阿莫西林脉冲释放片与市售的参比制剂在比格犬体内生物等效。

• 出版日期2016
• 单位天津中医药大学