摘要

目的 观察坤泰胶囊联合雌二醇/雌二醇地屈孕酮片复合包装治疗早发型卵巢功能不全患者的临床疗效及安全性。方法 选取2019年1月—2021年1月福建医科大学附属龙岩第一医院收治的90例早发型卵巢功能不全患者为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和观察组,各45例。对照组患者予以雌二醇/雌二醇地屈孕酮片复合包装治疗,观察组患者在对照组基础上予以坤泰胶囊治疗,2组均连续用药28 d。比较2组临床疗效,治疗前后中医症候(腰膝酸软、头晕、耳鸣、五心烦热、潮热盗汗)积分、卵巢相关指标(子宫内膜厚度、卵巢体积、窦卵泡数)、性激素[抗苗勒氏管激素(AMH)、雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)、促黄体生成素(LH)]、炎性因子[白介素21(IL-21)、白介素1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)]水平,停经复发率,不良反应。结果 观察组总有效率为95.56%,高于对照组的80.00%(χ2=5.075,P=0.024)。治疗后,2组腰膝酸软、头晕、耳鸣、五心烦热、潮热盗汗积分低于治疗前,且观察组低于对照组(P <0.01)。2组治疗后子宫内膜厚度大于治疗前,窦卵泡数多于治疗前,且观察组子宫内膜厚度大于对照组,窦卵泡数多于对照组(P <0.05)。治疗后,2组AMH、E2水平高于治疗前,FSH、LH水平低于治疗前,且观察组AMH水平高于对照组,LH水平低于对照组(P <0.05)。治疗后,2组IL-21、TNF-α水平低于治疗前,IL-1β水平高于治疗前,且观察组IL-21、TNF-α水平低于对照组(P <0.05)。观察组停经复发率为11.11%,低于对照组的31.11%(χ2=5.404,P=0.020)。2组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。结论 坤泰胶囊配合雌二醇片治疗早发型卵巢功能不全的效果确切,在改善患者症状,减少停经复发方面可发挥积极作用,且安全性较高。

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