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摘要
目的:设计2010年版《中国药典》中氨甲环酸含量测定及有关物质的检查方法,建立反相高效液相色谱法色谱条件。对氨甲环酸中的杂质进行分析,通过精密度试验、线性试验等评价方法的可靠性及耐用性。确定方法之后,检验厂家样品,验证所建立方法的适用性。 方法:在对己有文献分析的基础上,制订氨甲环酸反相高效液相色谱的分析方法,并对方法进行优化,包括对色谱柱、流动相进行筛选,考察柱温对分析的影响,确定检测波长,考察溶剂对测定的影响,从而确定色谱条件。通过对所制定的高效液相色谱法的可行性进行方法学验证,从而确定本方法的可行性与可靠性。 结果: 1、确定色谱条件为:Diam...
- 出版日期2010
- 单位南华大学
