摘要

背景:多奈哌齐(商品名安理申)作为FDA批准的第二个抗阿尔茨海默病药物在欧美等国已上市应用,卫生部规定,在中国上市前需做全国范围内多中心联合临床观察试验。目的:评价多奈哌齐治疗轻、中度阿尔茨海默病的有效性及安全性。设计:以患者为研究对象,随机、单盲、安慰剂对照的前瞻性研究。单位:北京医院的神经内科和解放军第三○一医院的神经内科。对象:1998/2000对北京、上海、广州15家大型综合医院的188例轻、中度阿尔茨海默病(简易智能状态量表10~24分)患者进行了12周临床试验,其中89例为单盲、安慰剂对照研究,99例为自身对照研究,所有阿尔茨海默病患者均符合国立神经病学、语言功能障碍和中风研究所(...