奥美拉唑肠溶胶囊的人体药动学及生物等效性

作者：隋因; 郭涛; 颜鸣; 刘玉波; 周祎

来源：中国药师, 2006, (10): 891-893.

• 奥美拉唑胶囊
• 反相高效液相色谱法
• 药动学
• 生物等效性 Omeprazole capsules
• RH-HPLC
• Pharmacokinetics
• Bioequvalence

目的:建立测定奥美拉唑血药浓度的高效液相色谱法,并考察奥美拉唑肠溶胶囊人体药动学和比较两种制剂的生物等效性。方法:采用两周期两制剂交叉试验设计,24例男性健康志愿者随机分为两组,分别单剂量交叉口服奥美拉唑肠溶胶囊(受试试剂)和洛赛克肠溶胶囊(参比制剂)40 mg,以反相高效液相法测定给药后不同时间点奥美拉唑血药浓度,采用DAS房室模型法和生物等效性计算程序进行统计分析。结果:奥美拉唑肠溶胶囊(受试试剂)和洛赛克肠溶胶囊(参比制剂)血药浓度-时间曲线符合一室开放模型。主要药动学参数:tmax分别为(1．94±0．86)h和(2．11±0．73)h,Cmax分别为(796．57±336．63)ng...

• 出版日期2006
• 单位中国人民解放军沈阳军区总医院; 大连医科大学; 沈阳药科大学