对HPLC法有关物质系统适用性建立的体会和建议

作者：陈英

来源：中国药品标准, 2010, (05): 323-324.

DOI：10.19778/j.chp.2010.05.001

• 分离度
• 有关物质检查
• HPLC
• 检测灵敏度
• 主成分
• 自身对照
• 理论板数
• 盐酸曲马多

<正>有关物质是包括化学反应的前体、中间体、副产物和降解产物等影响药品纯度的物质。有关物质的分析方法应专属、灵敏。有关物质的检查应尽量采用现代分离分析手段,使主成分与相关杂质和降解

• 出版日期2010
• 单位广东省药品检验所（广东省药品质量研究所、广东省口岸药品检验所）