恰当选择并清晰报告中医药临床研究的测量指标(英文)

作者：卞兆祥; DavidMoher; 李幼平; 吴泰相; SimonDagenais; 郑颂华; 李静; 李廷谦

来源：中西医结合学报, 2008, (08): 771-775.

• 中医学
• 中药
• 临床研究
• 随机对照试验
• 循证医学
• 结果评价 traditional Chinese medicine
• Chinese herbal drugs
• clinical research
• randomized controlled trials
• evidence-based medicine
• outcome measure

结局指标是临床医学判断干预措施效果的必要手段。在中医药临床研究报告中,常见测量指标包括中医类指标如舌象、脉象及中医证候描述等;西医类指标如现代检验学方面的指标等。研究中测量指标的选择应充分考虑研究的性质和目的以及中医药干预措施的特点,同时亦应考虑测量指标是否具有统一标准,并在主观性和客观性两方面取得平衡。为此,研究报告中应该包括:(1)根据研究目的和假设确定主要和次要结局测量指标;(2)明确定义主要和次要结局测量指标;(3)说明结局测量指标选择的依据;(4)说明结局测量指标的测量方法和标准;(5)注明提高结局测量指标的测量质量和可靠性的方法;(6)确定终止试验的原则。

• 出版日期2008
• 单位四川大学华西医院; 香港浸会大学; 渥太华大学