不同厂家生产的替硝唑薄膜衣片实时溶出度结果分析

作者：徐轶飞; 苗爱东; 李晓翠

来源：解放军医药杂志, 2013, (01): 47-49.

• 替硝唑
• 片剂
• 溶出度
• 光纤药物溶出度实时测定仪 Tinidazole
• Tablet
• Dissolution rate
• Fiber-optic dissolution test system

目的利用光纤药物溶出度测定仪建立原位、实时监测替硝唑薄膜衣片的溶出度检查方法,并比较测定不同厂家替硝唑薄膜衣的体外溶出过程。方法采用FODT601型光纤药物实时溶出度测定仪对3个厂家生产的6批次替硝唑薄膜衣片进行溶出度测定,通过改变标准方法的测定光程波长实现溶出度的原位分析,同时与《中国药典》2010年版(二部)规定的方法进行对比。结果选定1 mm为测定光程,314 nm为测定波长,替硝唑浓度在80～600μg/ml范围内吸收度与浓度线性关系良好,r=0.9999,平均回收率99.8%,精密度值为1.0%。本法的溶出度检查结果与依照《中国药典》2010年版(二部)规定方法测定的该制剂溶出度结果...

• 出版日期2013
• 单位河北北方学院