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摘要
目的:制备柠檬苦素乳膏并考察其质量稳定性。方法:以柠檬苦素为主药制备乳膏剂,采用HPLC测定主药含量及有关物质,色谱条件为Zorbax SB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),Zorbax SB-C18保护柱(4.6 mm×12.5 mm,5μm),流动相水-乙腈(42∶58),检测波长207 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温室温,进样量20μL,考察3批样品的初步稳定性。结果:柠檬苦素乳膏呈乳白色,鉴别、检查项均符合相关规定,线性范围20.26~101.3 mg·L-1,平均回收率99.6%(RSD 0.68%)。3批样品中柠檬苦素质量分数100.4%~101.6%...
