紫金透骨喷雾剂的质量控制及稳定性考察

作者：石凌云; 王永林; 郑林; 周雯; 王爱民; 黄勇

来源：中国医院药学杂志, 2012, (19): 1513-1516.

• 紫金透骨喷雾剂
• 稳定性
• 薄层色谱法
• 气相色谱法
• 高效液相色谱法
• 双[4-(&beta
• -D-吡喃葡萄糖氧)苄基-]2-异丁基苹果酸酯 Zijin Tougu sprays
• stability
• TLC
• GC
• HPLC
• militarine

目的:建立紫金透骨喷雾剂的质量控制方法并考察其在加速和室温条件下的稳定性。方法:采用薄层色谱法鉴别紫金透骨喷雾剂中的主要药材;采用气相色谱法测定冰片的含量;采用高效液相色谱法测定双[4-(β-D-吡喃葡萄糖氧)苄基-]2-异丁基苹果酸酯的含量。结果:所采用的薄层色谱法均检出了紫金透骨喷雾剂中的主要药材,冰片在0.135 7～0.814 1 mg·mL-1范围内线性良好(r=0.999 9),militarine在0.027 12～0.434 0 mg·mL-1范围内线性良好(r=0.999 9),且3批紫金透骨喷雾剂中试样品经加速试验3个月和长期试验6个月考察,各项指标均符合质量标准要求。结论:所采用的各项方法均能简单、准确的应用于紫金透骨喷雾剂的质量控制中,且本品稳定性良好。

• 出版日期2012
• 单位贵州医科大学