不同厂家八宝惊风散中人工牛黄胆汁酸类活性成分的含量测定及差异分析

作者：钟琪; 陈伟康; 周国平; 刘艳梅; 刘德鸿^*; 李晶

来源：中国药房, 2023, 34(20): 2502-2506.

• 八宝惊风散
• 胆酸
• 猪去氧胆酸
• 牛磺胆酸钠
• 人工牛黄
• 含量测定

目的 建立同时测定八宝惊风散中人工牛黄有效成分(胆酸、猪去氧胆酸和牛磺胆酸钠)含量的方法，比较不同厂家样品中3个成分的含量差异。方法 采用超高效液相串联质谱法测定3个厂家9批八宝惊风散中胆酸、猪去氧胆酸和牛磺胆酸钠的含量，色谱柱为Phenomenex Luna?C18，流动相为乙腈-水(梯度洗脱)，流速为0.5 mL/min，柱温为40℃，进样量为2μL。质谱采用负离子单四极杆模式，胆酸、猪去氧胆酸和牛磺胆酸钠的m/z分别为407.2、392.2、514.2。以3个成分的含量为指标，对9批样品进行聚类分析和主成分分析。结果 胆酸、猪去氧胆酸和牛磺胆酸钠的线性范围分别为5.48～548.40、5.38～538.40、4.74～474.05 ng/mL(r≥0.999 3)；精密度、重复性、稳定性(24 h)的RSD均不高于3.7%(n=6)，平均回收率分别为103.3%、103.3%、101.6%,RSD分别为3.3%、3.4%、4.2%(n=6)。9批样品中胆酸、猪去氧胆酸、牛磺胆酸钠的含量分别为0.702～1.711、0.599～2.049、0.664～1.752mg/g。A厂家样品中3个成分的平均含量较高，批间差异最小；C厂家样品中3个成分的平均含量最低，批间差异较大。聚类分析基本可以区分不同厂家的样品；以主成分综合得分为指标进行聚类分析，结果与含量聚类分析结果基本一致。结论 成功建立了同时测定八宝惊风散中人工牛黄3个胆汁酸类有效成分含量的方法。各厂家样品中3个成分的含量存在较大差异。

• 出版日期2023
• 单位江西省中医药研究院; 江西省药品检验检测研究院; 赣州市人民医院; 江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心