注射用头孢西丁钠他唑巴坦钠的有关物质及稳定性研究

作者：李娇娜; 王淼; 盛明; 赵春杰

来源：沈阳药科大学学报, 2014, (10): 778-782+788.

DOI：10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2014.10.005

• 头孢西丁钠
• 他唑巴坦钠
• 有关物质
• 稳定性
• 反相高效液相色谱法 cefoxitin sodium
• tazobactam sodium
• related substance
• stability
• RP-HPLC

目的建立反相高效液相色谱方法测定注射用头孢西丁钠他唑巴坦钠(质量比4∶1)中的有关物质,并对其稳定性进行研究。方法采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以30 mmol·L-1磷酸二氢钾溶液-体积分数10%四丁基氢氧化铵(体积比98∶2)、用体积分数85%磷酸调节pH值4为流动相A,以乙腈为流动相B,梯度洗脱。流速1.0 mL·min-1,进样量10μL,柱温30℃,在波长230 nm下测定注射用头孢西丁钠他唑巴坦钠(质量比4∶1)中的有关物质。结果头孢西丁钠和他唑巴坦钠分别与其相邻杂质峰能完全分离。在光照、加速、长期试验条件下,有关物质略有增加,在其他影...

• 出版日期2014
• 单位辽宁中医药大学; 沈阳药科大学