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摘要
目的 通过对可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂相关药品不良反应（ADR）进行挖掘与分析，为临床合理用药提供依据。方法 采用比例失衡分析法中的报告比值比法（ROR）和比例报告比值比法（PRR）对FDA不良事件报告系统（FDA FAERS）中sGC激动剂2013年7月至2022年6月发生的ADR进行挖掘及分析。得到有效信号后，利用《国际医学用语词典》（MedDRA）术语集进行汉化及系统归类。结果 共提取到为首要怀疑药物的ADR报告利奥西呱6504份，239个ADR信号，涉及17个系统器官分类（SOC）；维利西呱218份，7个ADR信号，涉及6个SOC。主要涉及各类神经系统、胃肠系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、感染及侵袭类疾病、各类检查、呼吸系统、胸及纵膈疾病以及血管及淋巴管类疾病等。其中低血压、头晕及水肿在例次和信号强度中均排名靠前。结论 通过对sGC激动剂ADR的信号挖掘，该类药物整体安全性较高，除说明书已记载一般的不良反应，医务人员还应密切关注咯血、晕厥、意识丧失以及肺炎等严重和新的不良反应信号，尽早识别不良事件，减少ADR对患者造成的危害。
- 出版日期2023
- 单位南京医科大学
