电化学发光检测乙肝血清学标志物相关试剂的性能验证

作者：蔡望喜; 唐碧珺

来源：国际检验医学杂志, 2014, (21): 2955-2956.

• 电化学发光
• 乙肝
• 试剂
• 质量控制
• 性能验证 electrochemical luminescence
• hepatitis B
• reagents
• quality control
• performance verification

目的对新购置的德国罗氏MODULRA E170电化学发光免疫分析仪乙肝试剂进行验证。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)的EP15-A标准,对乙肝试剂的最低检出限、线性范围、精密度和准确度(符合率)进行验证。结果MODULRA E170电化学发光免疫分析仪乙肝试剂的批内不精密度和总不精密度、HBsAb线性范围、HBsAg和HBeAg项目最低检出限均达到厂家声称的性能。结论 MODULRA E170电化学发光免疫分析仪乙肝试剂的性能优异,能满足临床诊断与治疗的需要。

• 出版日期2014
• 单位湖北省中医院