高效液相色谱法测定法莫替丁分散片的溶出度

作者：江华

来源：现代医院, 2008, (06): 83-84.

• 法莫替丁分散片
• 高效液相色谱法
• 溶出度测定 Dissolution
• Famotidine Dispersible Tablets
• HPLC

目的建立法莫替丁分散片溶出度的HPLC测定方法。方法色谱柱为DiamondC18柱;流动相为庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠2.0g,加900ml溶解后,用冰醋酸调节pH值为3.9,加水至1000ml)-乙腈-甲醇(25∶6∶1),流速为1.0ml/min,检测波长为254nm。结果法莫替丁在10.56~24.64μg/ml范围内呈良好线性关系,r=0.9998,平均回收率99.6%,RSD=0.34%。结论方法准确可靠,简单易行,可用于该制剂的质量控制。

• 出版日期2008
• 单位广州白云山光华制药股份有限公司