艾司唑仑片溶出数据的Weibull分布

作者：翟聪杰; 陈华; 南楠

来源：药物分析杂志, 2016, (06): 1089-1093.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2016.06.21

• 艾司唑仑
• 镇静催眠药
• 精神类管制药品
• 药物体外溶出度
• 溶出曲线
• 曲线参数
• 溶出行为
• 制备工艺评价
• 仿制药
• 一致性评价
• Weibull分布
• DDSolver
• OriginPro 8.0
• t-检验
• 模型依赖法 estazolam
• sedatives and hypnotics
• psychotropic drugs
• drug dissolution in vitro
• dissolution curves
• parameters of curves
• dissolution behavior
• preparation technology evaluation
• generic drug
• consistency evaluation
• Weibull distribution
• DDSolver
• OriginPro 8.0
• t-test
• model dependent method

目的:使用Weibull分布模型拟合艾司唑仑片的溶出曲线,通过比较6条曲线参数来评价制备工艺,并为评价艾司唑仑体外溶出行为提供新的方法。方法:利用DDSolver软件分别对来自市场抽验的6个不同厂家的样品进行溶出数据拟合。以自制样品G为参比,利用OriginPro 8.0对各参数进行双侧t-检验。结果:与样品G进行比较,由t-检验结果发现:样品B仅T_d值表现出明显差异;样品A的T_(50)和T_d值均有明显差异;而样品D除了T_(50)和T_d值外,形状参数β也表现出了明显差异;C、E、F 3批样品除了位置参数T_i外,其余各参数均有明显差异。结论:每批样品需要达到较高的溶出速率才能使溶出曲...

• 出版日期2016
• 单位中国食品药品检定研究院; 中国药科大学