摘要

目的 通过多中心数据评估液体培养基硝酸还原酶试验(NRA)检测多重耐药结核分枝杆菌(MDR-MTB)和广泛耐药结核分枝杆菌(XDR-MTB)的性能;并确定MDR-MTB和XDR-MTB对利福平、异烟肼、氧氟沙星、阿米卡星、卡那霉素、卷曲霉素的最小抑菌浓度(MIC)和临界浓度。方法 分3个阶段进行分析。第1阶段确定6种药物的MIC;第2阶段确定6种药物的临界浓度;第3阶段以琼脂比例法(APM)或MGIT 960法为参考方法,通过大样本量(检测730株MTB)验证液体培养基NRA法6种药物的临界浓度。比较4家参与评估的实验室验证结果的一致性和准确度。结果 液体培养基NRA法6种药物的MIC和临界浓度分别为:利福平1 mg/L和1 mg/L,异烟肼0.2 mg/L和0.2 mg/L,氧氟沙星2 mg/L和2 mg/L,阿米卡星4 mg/L和2 mg/L,卡那霉素5 mg/L和5 mg/L,卷曲霉素5 mg/L和2.5 mg/L。参与评估的实验室临界浓度验证结果具有高一致性,准确性为96.4%~100.0%。液体培养基NRA法检测时间中位数为7 d。结论 液体培养基NRA法可为资源有限的医疗机构提供一种快速、经济、操作性强的结核分枝杆菌(MTB)体外抗结核药物敏感试验的简便方法。