摘要

目的 考察液体创可贴的质量与安全性,建立可靠的质量控制方法。方法 通过外观性状、成膜时间、舒适性及防水透气性和HPLC法测定含量,对液体创可贴的质量进行考察,通过皮肤刺激性试验和变态反应试验考察液体创可贴的安全性。结果 自制液体创可贴均匀细腻,涂展性好,成膜快,所成薄膜的机械强度和防水透气性良好,药效成分的含量符合规定;对皮肤无明显刺激性,无变态反应。结论 建立的质量控制方法科学合理,液体创可贴的安全性良好。