单剂量口服阿德福韦酯片人体药动学研究

作者：郑萍; 陈志良; 胡敏燕; 张庆; 江骥; 胡蓓

来源：中国药房, 2007, 18(14): 1073-1076.

DOI：10.3969/j.issn.1001-0408.2007.14.015

• 阿德福韦酯片
• 高效液相色谱-质谱联用法
• 药动学

目的:研究单剂量口服阿德福韦酯片在健康人体中的药动学。方法:采用随机、开放、三交叉设计试验,12名健康志愿者随机分为3组,在3周期里单次空腹口服阿德福韦酯片5、10、30mg,用高效液相色谱-质谱串联法测定血浆药物浓度,计算药动学参数。结果:单剂量口服阿德福韦酯片5、10、30mg后阿德福韦的主要药动学参数Cmax分别为(11·4±3·7)、(25·4±8·2)、(76·3±23·0)ng·mL-1,tmax分别为(1·69±1·41)、(0·90±0·56)、(0·94±0·50)h,AUC0～t分别为(102·7±51·7)、(235·0±82·3)、(715·4±267·6)ng·h·mL-1,AUC0～∞分别为(168·7±30·7)、(266·2±83·7)、(741·5±273·9)ng·h·mL-1。结论:阿德福韦酯吸收迅速,Cmax、AUC与剂量呈正相关。健康志愿者单剂量口服阿德福韦酯片5～30mg较安全。

• 出版日期2007
• 单位北京协和医院; 南方医科大学南方医院