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摘要
目的研究液体创口贴用于体表皮肤损伤创面保护的临床使用安全性和有效性。方法本研究为非劣效临床试验,分别在两家医院进行受试者的招募,受试者均为临床确诊的皮肤损伤患者,共72例,随机分为两组,试验组使用未上市液体创口贴产品,对照组使用已上市液体创口贴产品。干预时间为714d,观察并记录损伤创面基本情况、创面面积,并对创面的愈合率进行统计分析。结果在临床干预714d后,对照组中脱落1例,试验组与对照组的总有效率均为100. 0%,且两组均无不良事件的发生。经临床统计学分析,试验组的有效性与对照组相比具有非劣性。结论未上市的液体创口贴用于体表皮肤损伤创面的保护,安全有效。
- 出版日期2018
- 单位福建中医药大学
