阿仑膦酸钠肠溶片和普通片的人体尿药排泄动力学比较

作者：韩睿; 孙德助; 苏浩明; 邵方娴; 金婵; 高荧; 杭太俊; 宋敏; 陶蕾; 李琳珺; 马鹏程

来源：中国新药杂志, 2012, (19): 2292-2296.

• 阿仑膦酸钠
• 尿样
• 药代动力学
• 芴甲氧羰酰氯衍生化
• HPLC-荧光检测法 alendronate sodium
• urine samples
• pharmacokinetics
• Fmoc-Cl
• HPLC-florescence detection

目的:建立人尿液中阿仑膦酸钠的芴甲氧羰酰氯(Fmoc-Cl)衍生化HPLC-荧光检测法,用于阿仑膦酸钠肠溶片和普通片的人体药代动力学比较研究。方法:20名男性健康志愿者分别给药70 mg阿仑膦酸钠肠溶片或普通片,采集0～24 h内不同时间段的尿液样本,帕米膦酸钠内标法测定受试者尿液阿仑膦酸钠浓度并计算排泄量,DAS 2.1软件计算尿液排泄动力学参数。结果:阿仑膦酸钠浓度在1～500 ng.mL-1范围响应与浓度呈良好的线性关系(r>0.990 0)。批内及批间精密度和准确度均符合要求。阿仑膦酸钠普通片和肠溶片的尿药累积排泄量分别是(466±261)和(306±234)μg,最大排泄速率分别是(...

• 出版日期2012
• 单位中国医学科学院北京协和医院; 中国药科大学