摘要

临床疗效与安全性一直以来都是中医药领域研究的核心内容,然随着研究的不断深入,传统的随机对照试验(RCT)由于自身的局限性已难以满足具备独特诊疗优势的中医药的临床研究。如何在真实的医疗环境下,科学、客观地评价中医药,已成为临床研究的热门话题。近年来,真实世界研究(RWS)在医药领域受到极大关注,特别是在中医药领域已逐渐成为研究热点,其为中医药的临床疗效与安全性评价、高质量证据支持提供了新的思路与方法,在中医药的临床诊疗实践中表现出很好的适应性,但也不可避免地存在一些问题。文章试从RWS的产生背景、应用、研究现状等几个方面进行概述,剖析其在中医药领域面临的机遇与挑战,以期为相关研究的开展提供参考。