注射用头孢曲松钠溶液颜色与相关杂质的研究

作者：庞青云; 柳飞; 张洁萍; 李文东; 余立; 王俊秋

来源：中国药品标准, 2009, (02): 101-105.

• 头孢曲松钠
• 溶液颜色
• 杂质含量
• 聚合物 Ceftriaxone Sodium
• Colour of the solutions
• Impurity content
• Polymer

目的:对11个厂家生产的15批次注射用头孢曲松钠的溶液颜色与杂质含量进行了研究。方法:采用《中国药典》2005年版附录ⅨA"溶液颜色检查法"的第三法(色差计法)测定溶液的颜色;采用"注射用头孢曲松钠"各论项下的有关物质和头孢曲松聚合物的测定方法测定杂质含量。结果:ZNYY厂生产的2.0g规格样品的颜色稳定性最差,色差值达52.74;QLZYGS厂生产的2.0g规格样品的杂质增加最多,为2.46%;聚合物变化最大的是SHXXFYY厂生产的规格为2.5g的样品,为0.96%。结论:同一厂家生产的注射用头孢曲松钠的溶液颜色越深,杂质和聚合物含量越高;不同厂家间药品的颜色稳定性有较大差异。

• 出版日期2009
• 单位北京市药品检验所; 长治医学院