摘要

在我国开展仿制药一致性评价工作,是使仿制药在质量和疗效上与原研药物基本保持一致的一种有效途径,通过开展仿制药一致性评价工作使我国的仿制药在临床上达到可替代原研药的目的,这项工作不仅节约了患者的医疗费用,也是提升我国仿制药的质量和制药行业的整体发展水平的有效手段。本文从仿制药的一致性评价的多个方面,阐述了进行一致性评价在药品质量保证方面起到的重要作用。

  • 出版日期2019