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摘要
目的建立一种简便、灵敏的测定Beagle犬口服米拉贝隆缓释片自制品及市售品后的血浆药物浓度的液-质联用方法(LC-MS/MS),评价米拉贝隆缓释片自制品与市售品的药动学特征差异。方法以甲苯磺丁脲为内标,BEH C18色谱柱(2.1mm×50 mm,1.7μm),以0.1%甲酸水溶液与0.1%甲酸乙腈溶液梯度洗脱进行分离,流速为450μL·min-1。采用随机双交叉自身对照试验设计,8只Beagle犬单次交叉口服米拉贝隆缓释片自制品、市售品后测定血药浓度,计算药动学参数,评价两制剂的药动学差异。结果米拉贝隆在犬血浆中质量浓度在1~1 000 ng·m L-1内线性关系良好(r=0.997 4),...
- 出版日期2016
- 单位山东省药学科学院
