目的优化处方及考察制备、包衣工艺,确定适合工业生产的最佳处方。方法单因素法分别考察填充剂、崩解剂、黏合剂及包衣对氯沙坦钾片均匀分散时间的影响,在此基础上采用正交试验设计对其处方进行进一步优化,并对制备工艺进行试验筛选。结果氯沙坦钾片的处方组成为:填充剂为微晶纤维素、乳糖,崩解剂为5%低取代羟丙基纤维素,黏合剂为5%交联聚乙烯吡咯烷酮K30醇-水混合溶液,包衣液为15%欧巴代。结论制备的氯沙坦钾片,各项指标均符合规定,工艺稳定可靠。
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