摘要

目的:研究各种包衣工艺参数对马来酸替加色罗pH依赖型缓释片释放度的影响。方法:考察包衣温度,包衣锅转速,雾化压力,喷雾速度,喷雾距离和包衣液预热温度对缓释片药物释放度的影响,并用相似因子法对释放度进行评价。结果:在所考察的各个包衣工艺参数水平上,包衣温度对药物释放度有显著影响,其余各因素无显著影响。结论:确定最终包衣工艺参数为:包衣温度为30℃,包衣锅转速为25 rpm,雾化压力0.6 MPa,喷雾速度为5 mL.min-1,喷雾距离17 cm。包衣液预热温度为30℃。

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