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摘要
目的:观察克疣毒软膏(纯中药制剂)治疗尖锐湿疣的临床疗效和安全性。方法:采用随机、双盲、平行对照的临床研究方法,受试者每日3次外搽研究药物或对照药,疗程3周,随访3个月观察尖锐湿疣复发情况。结果:本试验共入选病例474例,克疣毒软膏试验组354例,对照组120例。在随访结束时试验组疣体的总复发率为18.58%;对照组疣体的总复发率为64.15%,组间比较,差异有统计学意义(P<0.05);其中试验组原发部位及新发部位疣体的复发率分别为14.24%、6.50%:对照组分别为47.17%、23.58%,组间比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗组(克疣毒组)无系统不良反应,仅有局部不良反应,与对照组比较差异无统计学意义(P<0.05)。结论:克疣毒软膏抗尖锐湿疣复发疗效好,安全性好,使用方便。
