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摘要
目的 系统评价曲妥珠单抗生物类似药与原研药治疗HER-2阳性乳腺癌的疗效和安全性，并比较两者的经济性，为临床治疗提供循证证据。方法 计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、维普网、万方数据、ClinicalTrials.gov和中国临床试验中心等数据库，收集曲妥珠单抗生物类似药（试验组）对比原研药（对照组）治疗HER-2阳性乳腺癌的随机对照试验。经资料提取、质量评价后，采用RevMan 5.4软件进行Meta分析，采用TreeAge Pro 2011软件进行成本-效果分析。结果 共纳入11项RCT，合计5 812例患者。Meta分析结果显示，两组患者的客观缓解率无论是按意向性治疗分配还是按完成方案分配、病理完全缓解率，无进展生存人群比例、总生存人群比例、抗药抗体阳性率、中和抗体阳性率、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。经济学评价结果显示，对照组相比于试验组的增量成本-效果比为4 032 960元，大于我国的意愿支付阈值（242 928元）。结论 曲妥珠单抗生物类似药与原研药的疗效、安全性均相当，且前者具有经济学优势。
- 出版日期2022-8-26
- 单位广东药科大学附属第一医院
