疫苗的稳定性是疫苗内在特性的体现。在疫苗研发、质控和上市后监测时均应开展稳定性研究。为保证疫苗质量,WHO和我国药品监管部门均颁布了相关指南性文件。本文综述了疫苗稳定性的研究进展,为开展疫苗稳定性研究提供思路。