疫苗稳定性方法研究进展

作者:高帆; 李克雷; 吴星*; 徐苗; 梁争论
来源:中华实验和临床病毒学杂志, 2018, 32(04): 426-429.

摘要

疫苗的稳定性是疫苗内在特性的体现。在疫苗研发、质控和上市后监测时均应开展稳定性研究。为保证疫苗质量,WHO和我国药品监管部门均颁布了相关指南性文件。本文综述了疫苗稳定性的研究进展,为开展疫苗稳定性研究提供思路。

  • 出版日期2018
  • 单位北京民海生物科技有限公司; 中国食品药品检定研究院