双黄连颗粒制备过程中金银花-连翘成分迁移研究

作者：高利利; 王奕博; 陈功森; 覃柳莹; 马葆睿; 曲昌海; 董晓旭; 倪健^*; 尹兴斌^*

来源：中南药学, 2020, 18(06): 930-935.

• 成分迁移
• 指纹图谱
• 金银花-连翘
• 双黄连颗粒

目的全面评价双黄连颗粒制备过程中金银花、连翘成分迁移情况,明确影响其质量的关键工序。方法采用HPLC建立金银花-连翘水提液指纹图谱及同时测定绿原酸、连翘苷、连翘酯苷A的方法,对金银花-连翘工艺过程(包括提取、提取液浓缩、醇沉、醇沉液浓缩、干燥)进行相似度及3个指标成分含量比较分析。结果金银花-连翘水提液指纹图谱中确定18个共有峰,通过对照品指认出7个峰,10批水提液指纹图谱与对照指纹图谱的相似度在0.745～0.991,5个工艺过程指纹图谱相似度在0.999～1.000。绿原酸、连翘苷及连翘酯苷A均在提取环节损失较大,其次为醇沉、干燥、浓缩。结论药材质量、醇沉及干燥工序对金银花、连翘指标成分影响较大,生产中应对药材来源及醇沉、干燥工艺参数进行严格控制,为含金银花、连翘的中药制剂工艺质量控制提供参考。

• 出版日期2020
• 单位北京中医药大学