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摘要
背景 超说明书用药的情况在新生儿科非常普遍，基于耐药肠杆菌(CRE)败血症存在抗生素选择受限，复方新诺明(SMZco)可口服且其口服制剂的生物利用度较高，但说明书不建议在2月龄以下的婴儿中使用。目的 总结口服SMZco治疗新生儿CRE败血症的经验和临床疗效。设计病例系列报告。方法 通过医院药物管理系统，检索并申领同时符合以下条件的SMZco病历，2018年1月至2021年6月在首都医科大学附属北京儿童医院新生儿中心住院、入院时日龄≤28 d或矫正胎龄≤44周、住院期间CRE败血症诊断明确的病例，经新生儿医生、药师和儿科感染科会诊认为应用SMZco获益明显，不良反应可控；患儿家长接受医生建议，签署口服SMZco用药知情同意书。参考>2月龄儿童SMZco推荐剂量，观察用药期间过敏反应、胆红素脑病表现，每周监测血常规和肝肾功能。采集人口学信息，手术或深静脉置管史，有创通气时间，临床表现，标本培养阳性时间，菌种，药敏试验结果，口服SMZco时日龄、剂量，口服SMZco前后WBC、PLT和CRP,口服SMZco后不良反应和临床结局。主要结局指标好转出院和不良事件发生。结果 9例口服SMZco的婴儿纳入分析，男5例，女4例；6例患儿的CRE败血症发生在手术后，8例有深静脉置管史；机械通气时间(793±381)h。标本类型：PICC管端和伤口分泌物各1例，单纯血2例，单纯痰3例、血+痰和血+脑脊液各1例。9例均接受>2周静脉广谱抗菌药物治疗；2例符合中枢神经系统感染诊断。获得CRE阳性培养结果为在我院住院39(23.5,49)d时，其中8例为肺炎克雷伯菌，1例为大肠埃希菌，均能产生超广谱β-内酰胺酶，对碳青霉烯类抗菌药物耐药；对阿米卡星耐药3例、敏感6例，对庆大霉素耐药5例、敏感4例，对环丙沙星耐药6例、敏感3例，对氯霉素中介2例、敏感7例，对四环素耐药3例、敏感5例、中介1例，对SMZco和替加环素均敏感。口服SMZco日龄为49(38,70.5)d; 3例为停用静脉抗生素后的序贯口服SMZco; 6例为联合碳青霉烯类或三代头孢菌素治疗；口服SMZco的剂量以磺胺甲恶唑含量计为40～60 mg·kg-1·d-1。3例自动出院未完成疗程；6例按计划完成SMZco疗程的患儿应用SMZco的平均时间为(24.3±11.6)d,其中1例病原标本为深部痰、SMZco应用10 d,余5例疗程均>2周。9例患儿临床症状均得到改善，用药后WBC、PLT均恢复正常，7例CRP降至正常，2例自动出院前CRP亦明显下降。9例均未发生过敏反应，无胆红素脑病表现，未出现溶血性贫血、PLT减少，3例仅ALT有2.2～3.5倍的升高，对症治疗后均降至正常，肾功能均正常。结论 对于有明确培养和药敏结果的新生儿CRE感染，在充分应用强广谱抗生素治疗仍不能取得满意疗效的情况下，可考虑联合口服SMZco抗感染治疗，但需严格遵守超说明书用药和家长书面知情告知流程，密切监测不良反应。
- 出版日期2022
- 单位首都医科大学附属北京儿童医院
