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摘要
目的：月经过多严重影响患者健康及正常生活,可致缺铁性贫血和生活质量下降,常见治疗方法有手术和药物治疗。氨甲环酸是一种抗纤维蛋白溶解剂,临床上已经证明其能有效治疗月经过多。本课题采用亲水性骨架缓释材料羟丙甲纤维素,研制开发出一种高效、低毒、稳定、依从性好的治疗月经过多的3.1类新药氨甲环酸缓释片,研究与完善其处方工艺、质量标准、稳定性等临床前工作,整理与总结临床前申报所需的全部试验资料和文献资料,提出新药和医院新制剂临床前注册申请,获得新药和医院新制剂临床批件,填补国内空缺,降低医疗费用,方便临床应用,有望成为治疗月经过多的首选药物,社会与经济意义重大。 方法：根据已有的文献资料的基础上,...
- 出版日期2014
- 单位湖南师范大学
